Arzător de grăsimi arbonne. Qsymia Preț, revizuire și rezultate

Qsymia posturi de pierdere în greutate

Conținutul

    Știrea deciziei agenției a fost anunțată marți târziu [1].

    Aprobarea este însoțită de o strategie de evaluare a riscurilor și de atenuare REMSincluzând un ghid de medicație care îi sfătuiește pe pacienți despre informații importante privind siguranța și cerințe specifice pentru instruirea medicilor și certificarea farmaciei.

    Medicamentul "va fi distribuit doar prin farmacii special certificate", conform declarației FDA. De remarcat, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii; sunt incluse detalii despre riscul combo-ului medicamentos la femeile însărcinate.

    qsymia posturi de pierdere în greutate

    Declarația agenției notează, de asemenea, că medicamentul poate crește ritmul cardiac, ceea ce garantează monitorizarea periodică și ar trebui utilizat cu precauție la persoanele cu boli cardiace recente instabile sau accident vascular cerebral. Sponsorul va fi obligat să efectueze un studiu pe termen lung, cu rezultate cardiovasculare, pentru a evalua efectul Qsymia asupra riscului de evenimente cardiace adverse adverse.

    În februarie, un grup consultativ FDA a votat copleșitor în favoarea aprobării medicamentului pentru obezitate, în ciuda unor îngrijorări cu privire la posibile efecte adverse, după cum se raportează prin sârmă cardiacă.

    Qsymia Preț, revizuire și rezultate, Arbonne figura 8 program de pierdere în greutate Lipox Arzator de grasimi natural pe baza de plante » voluntarii.

    Ulterior, agenția a făcut pasul - neobișnuit în astfel de cazuri - de a oferi companiei o prelungire de trei luni pentru perioada în care a putut revizui cererea sa, care s-a încheiat astăzi. Mulți membri ai grupului consultativ au afirmat că votul lor care favorizează Qsymia - în cele din urmă erau 20 până la 2 - au presupus că compania va prezenta și implementa un REMS, părți din care Vivus a descris în cadrul ședinței.

    qsymia posturi de pierdere în greutate

    Că autoritățile de reglementare au acordat o extindere pentru a facilita acest proces a fost un semn la fel de bun ca oricare s-a aplecat către o decizie pozitivă. Atât FDA, cât și comitetul său consultativ au decis împotriva aprobării Qsymia în prima rundă de examinare din octombrieîn așteptarea unei evaluări mai complete a siguranței.

    Lorcaserin a urmat qsymia posturi de pierdere în greutate cale similară în procesul de piață, fiind respinsă aprobarea în aceeași săptămână din motive similare; agenția a aprobat lorcaserin în urmă cu doar câteva săptămâni.

    qsymia posturi de pierdere în greutate

    Povestea respectivă s-a dovedit conștientă, dar nu a fost confirmată decât mult mai târziu în zi.